什么是可预防的药品不良事件(ADE)?

委员会认为,区分出因Medication Errors引起的药品不良事件(ADE)有利于把注意力集中在旨在消除可预防伤害的工作

美国全国用药错误报告和预防协调委员会(National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention,NCC MERP)的使命是通过公开交流、增加报告和推广用药错误预防策略,最大限度地提高用药安全,提高对用药错误的认识。

NCC MERP经常被要求帮助医护人员区分药品不良事件(ADEs)、药品不良反应(ADRs)和用药失误。委员会注意到在文献、研究报告和各种组织中对这些术语的几种定义。ADE和ADR这两个术语是在药物对病人造成伤害时使用的(见定义)。为了进一步澄清,ADR被定义为由“通常用于人类”的药物剂量导致的伤害。ADE被定义为与任何剂量的药物有关的伤害,无论该剂量是否“通常用于人类”。因此,ADR是ADE的一个子类型(即所有ADR都是ADE,但反之则不是)。根据定义,所有的ADEs都与病人伤害有关,但不是所有的ADEs都是由错误引起的。关于这些术语存在很大的混淆。

委员会提出了新的术语,以澄清这些术语和它们之间的关系,并鼓励整个用药安全界一致采用(见图1的图形描述,圆圈的大小没有预期意义)。

可预防的ADE “是指由于错误使用药物而造成的伤害(例如,患者获得了正常剂量的药物,但该药物对该患者是禁忌的)。这些事件需要医疗服务提供者进行检查以确定其发生的原因。

“不可预防的ADE “是在适当使用药物的情况下发生的药物引起的伤害(例如,病人因青霉素引起的过敏性休克,而病人以前没有过敏反应的历史)。虽然这些目前是不可预防的,但未来的研究可能会发现可以预防的方法。

图1 Medication Errors和ADE之间的关系
图1 Medication Errors和ADE之间的关系

情景/案例研究

没有造成伤害的用药错误

案例1:一名体重25公斤的儿童,以前没有青霉素过敏史,被开了250毫克口服阿莫西林悬浮液,每天两次(早晚),共7天。在第七天,该患儿无意中接受了500毫克的早晨剂量,而不是250毫克。该患儿没有因为这个错误而受到任何负面的影响。

一个可预防的ADE(由于错误造成的药物相关伤害)

案例2:一名74岁的女性因急性腿痛来到急诊科。她有睡眠呼吸暂停的病史。她以前没有使用阿片类药物的历史。处方医生要求静脉注射氢化吗啡2毫克。患者在呼吸困难的情况下没有反应,SP O2为70。给予纳洛酮。

两个不可预防的ADE(与药物有关的伤害不是由于错误造成的)

案例3:一名37岁的患者被诊断为感染,而阿莫西林和克拉维酸钾是临床上合理的选择。患者过去曾使用过阿莫西林和其他抗生素,没有出现不良反应。处方医生要求服用阿莫西林和克拉维酸钾500毫克,每12小时一次。服用3个剂量后,患者出现皮疹和面部肿胀。他被送往急诊科并接受治疗。

案例4:一名19岁的男性患有严重的感染,用β-内酰胺类抗生素治疗是首选药物,没有好的临床替代方案。过去,该患者对青霉素出现过斑丘疹。在传染病专家的建议下,处方者考虑了使用β-内酰胺类抗生素的风险-效益,并得出结论,尽管有先前报告的ADE,但这是最佳选择。在对患者进行密切监测的情况下,开始使用β-内酰胺类抗生素,以便在出现过敏反应时迅速识别。在治疗的第3天,患者出现了斑丘疹,决定对皮疹进行对症治疗,并继续使用β-内酰胺类抗生素治疗。 

注意:最后这个案例有点棘手。根据我们的算法,鉴于感染的严重性和有限的治疗选择,ADE(即斑丘疹)是已知的,并被认为是可接受的风险。在这种情况下,鉴于这种不同的临床情况,ADE是 “不可预防的”。

以下算法(图2)区分了 “可预防的ADEs “和 “不可预防的ADEs”。

图2 如何区分"可预防的ADEs "和 "不可预防的ADEs"
图2 如何区分”可预防的ADEs “和 “不可预防的ADEs”

讨论

注意我们目前对ADR的定义还是要以ICH E2A(下图)为准,不要混淆。第一段中关于ADR的定义不影响整篇内容的观点。

什么是可预防的药品不良事件(ADE)?

原创文章,作者:霜天,如若转载,请注明出处:https://www.i5seo.com/what-is-a-preventable-adverse-drug-event-ade.html

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